РМГ 76-2014 ГСИ. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

Область действия:

Настоящие рекомендации определяют порядок и содержание работ по внутрилабораторному (внутреннему) контролю качества результатов количественного химического анализа при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики с установленными показателями качества.

Настоящие рекомендации разработаны с учетом основных нормативных положений МИ 2335-2003 "Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа".

Рекомендации разработаны с учетом и в развитие требований [1], [2], [3], [4], [5], РМГ 61. Положения настоящих рекомендаций могут быть использованы для проведения работ по внутрилабораторному контролю качества результатов испытаний веществ и материалов, получаемых в соответствии с методами испытаний с установленными показателями качества.

ОСНОВНЫЕ РАЗДЕЛЫ ДОКУМЕНТА И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ТЕРМИНЫ. РМГ. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ. ГСО ЕИ. Государственная система обеспечения единства измерений

1. Область применения 
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определени

  • результат контрольного определения
  • результат контрольного измерения
  • показатели качества методики анализа (показатели точности, правильности, повторяемости, воспроизводимости методики анализа)
  • показатели качества результатов анализа (при реализации конкретной методики анализа в отдельной лаборатории) - показатель точности, показатель правильности (оценка систематической погрешности лаборатории), показатель повторяемости
  • статистические оценки характеристик погрешности результатов анализа
  • прецизионность
  • промежуточная прецизионность
  • внутрилабораторная прецизионность
  • стандартное (среднее квадратическое) отклонение внутрилабораторной прецизионности
  • предел внутрилабораторной прецизионности
  • систематическая погрешность лаборатории (при реализации конкретной методики анализа)
  • норматив контроля

4. Общие положения 
5. Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа

  • 5.4 Рекомендации по выбору контрольной процедуры для контроля погрешности результатов анализа
  • 5.5 Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с использованием контрольной процедуры для контроля погрешности с применением образцов для контроля
  • 5.5.1 КПКП с применением ОК
  • 5.5.3 Реализация решающего правила контроля
  • 5.6 Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с использованием контрольной процедуры для контроля погрешности с применением метода добавок совместно с методом разбавления пробы
  • 5.6.1 КПКП с применением метода добавок совместно с методом разбавления пробы
  • 5.7 Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с использованием контрольной процедуры для контроля погрешности с применением метода добавок
  • 5.7.1 КПКП с применением метода добавок
  • 5.8 Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с использованием контрольной процедуры для контроля погрешности с применением метода разбавления пробы
  • 5.8.1 КПКП с применением метода разбавления пробы
  • 5.9 Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с использованием контрольной процедуры для контроля погрешности с применением контрольной методики анализа
  • 5.9.1 КПКП с применением контрольной методики анализа
  • 5.10 Алгоритм контроля повторяемости при получении результатов контрольных измерений при реализации алгоритма оперативного контроля процедуры анализа

6.  Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт

6.1 Общие представления

  • 6.1.11 Построение контрольных карт Шухарта в единицах измеряемых содержаний
  • 6.1.12 Построение контрольной карты Шухарта в приведенных величинах
  • 6.1.13 Построение контрольной карты Шухарта в относительных величинах
  • 6.1.15 Построение контрольной карты кумулятивных сумм

6.2 Алгоритмы проведения контрольных процедур, используемых при построении контрольных карт

  • 6.2.1 Алгоритм проведения контрольной процедуры для контроля повторяемости
  • 6.2.2 Алгоритм проведения контрольной процедуры для контроля внутрилабораторной прецизионности

6.3 Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт Шухарта

  • 6.3.1 Контроль повторяемости
  • 6.3.2 Контроль внутрилабораторной прецизионности
  • 6.3.3 Контроль погрешности
  • 6.3.4 Анализ данных контрольных карт и их интерпретация
  • 6.3.5 Контроль погрешности с использованием контрольных карт на основе применения контрольных проб

6.4 Контроль погрешности с использованием контрольных карт кумулятивных сумм

7.  Контроль стабильности результатов анализа в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа

  • 7.5 Периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением образцов для контроля
  • 7.6 Периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением метода добавок с использованием одной рабочей пробы
  • 7.7 Периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением метода добавок с использованием нескольких рабочих проб (если показатели качества результатов анализа заданы в единицах измеряемых содержаний)
  • 7.8 Периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением метода добавок с использованием нескольких рабочих проб [если показатели качества результатов анализа заданы в относительных единицах для диапазона 

8. Контроль стабильности результатов анализа в форме выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности и погрешности результатов анализа

Библиография

[1] ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения

[2] ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений

[3] ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений

[4] ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений

[5] ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике


Тренинг по РМГ 76-2014 с программой для автоматизации ВЛК Lab5725X

Последние события STARLIMS, LIMS Новости
Последние события STARLIMS, LIMS Последние события STARLIMS, LIMS Все новости